咸宁医疗事故律师咨询医疗产品举证责任有哪些

物质生活的提高，大家对环境要求和医疗条件的要求不断增加。目前医疗成为大家备受关注的问题之一，但是由于发展的不平衡。医疗领域还是存在很多问题，那么医疗产品举证责任有哪些呢？医疗器械的专项整治是怎样的？

 

在医疗产品损害责任纠纷中，患者应举证证明：

（1)医患双方存在医疗服务合同关系，证明合同关系存在的证据包括病历、医疗费票据、签订的医疗产品使用风 险告知书，以及患者接受医疗服务过程中产生的系列材料；

（2)医疗产品存在缺 陷，该缺陷包括产品生产环节、运输环节、销售环节、医院实际使用环节中任何一个 环节造成的缺陷；

（3)患者有损害后果，如造成患者病症加重、死亡等身体伤害， 以及医疗产品在身体内断裂、变形造成的精神伤害等；

（4)患者的损害与医疗产品 缺陷之间存在因果关系。

因果关系的认定往往是案件争议的焦点，通常通过诉讼中的鉴定程序予以明确。

医院、医疗产品生产者、血液提供单位则应举证证明：

（1)不存在医疗产品缺陷，医院应举证证明其所购买的医疗产品有合法来源、产品有质检合格书，即其已尽到合理限 度内的谨慎注意义务，生产厂家应举证证明有医疗产品生产资质，产品质检合格;

（2)患 者的损害后果与医疗产品缺陷之间不存在因果关系，如医院可以举证证明损害是患者病情自然转归，生产者可以举证证明是医院手术操作不当造成损害等。
 

2014年3月17日，国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会，从即日起，国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，严厉打击违法违规行为，进一步规范市场秩序。

国家食药监总局要求，专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按照法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售和使用，责令企业召回并监督销毁。

 

看到这里，小编相信你也了解了相关的知识内容了，因果关系的认定往往是案件争议的焦点，通常通过诉讼中的鉴定程序予以明确。如果你还有疑问，可以咨询我们的咸宁医疗事故律师。